Перейти к основному содержимому

DemidOnline: ДПО ПК Основы создания и производства лекарственных средств

ПК Основы создания и производства лекарственных средств


DemidOnline
Для зачисления на курс требуется приглашение

Получите приглашение на этот курс

Приглашение на курс высылается по электронной почте зарегистрированным слушателям, оплатившим обучение. 

Для получения полной информации о программе повышения квалификации и записи на курс перейдите на информационную страницу курса.

Описание

Образовательная программа «Основы создания и производства лекарственных средств» направлена на формирование и развитие компетенций, необходимых для осуществления профессиональной деятельности в области разработки и производства лекарственных средств, а также повышение уровня квалификации специалистов, участвующих в функционировании фармацевтической отрасли.

Целями освоения программы являются:

  • формировании понятий и траектории реализации разработки лекарственных веществ;
  • ознакомлении с общей концепцией, особенностями и направлениями реализации промышленного производства лекарственных препаратов как на основе химических, так и биотехнологий.

    Планируемые результаты освоения:

  • При освоении программы обучаемый способен формировать алгоритм разработки методов получения и контроля соединений с целевыми характеристиками;
  • способен предлагать направления формирования структурной модификации соединения-лидера как основы новых лекарственных препаратов;
  • способен определять способы, методы и средства решения технологических задач в рамках получения, контроля структуры и качества биологически активных соединений в рамках стандарта надлежащей производственной практики GMP;
  • ознакомлен с технологическими и вспомогательными операциями в синтезе фармацевтических субстанций, оборудованием для синтеза фармацевтических субстанций и принципы его работы;
  • способен к реализации биотехнологий при производстве лекарственных средств;
  • способен планировать контроль качества сырья, компонентов и выпускаемой продукции фармацевтического и химического назначения.

    Целевая аудитория программы:

  • руководители и заместители руководителей крупных, средних, малых предприятий и организаций в области разработки и фармпроизводства;
  • руководители и специалисты служб (отделов) предприятий и организаций фармпроизводства;
  • преподаватели ВУЗов и СУЗов по направлению разработки и производства фармацевтических препаратов.

    Общая трудоемкость дисциплины составляет 2 зачетных единицы, 72 академических часа.

    Успешное освоение программы подтверждается удостоверением о повышении квалификации.

    Учебный план

    1. Основы конструирования лекарственных средств. Схема разработки нового лекарственного вещества, методология комбинаторной химии, подходы de novo, рациональное конструирование соединения-лидера и его модификация (36 часов).
    2. Надлежащие производственные практики (GMP). Понятие качества, критерии качества лекарственных средств. Международная система обеспечения качества лекарственных препаратов: общие принципы. Понятие о стандарте надлежащей производственной практики GMP и реализация GMP в России (9 часов).
    3. Технология получения фармацевтических субстанций. Основные требования к технологиям получения фармацевтических субстанций. Технологические и вспомогательные операции в синтезе фармацевтических субстанций; оборудование для синтеза фармацевтических субстанций и принципы его работы (9 часов).
    4. Биотехнологии при производстве лекарственных средств. Практическая реализация биотехнологии при производстве лекарственных средств. Понятие о биореакторах, их предназначении (18 часов).

      Об авторах

      Орлов

      Орлов Владимир Юрьевич

      Доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.
      Вопросы по содержательной составляющей курса: orl@uniyar.ac.ru

      Грачев

      Грачев Александр Владимирович

      Кандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.
      Технические вопросы: gav@uniyar.ac.ru

      Правообладатель (имеет лицензию на образовательную деятельность):
      Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова» (имеет лицензию на образовательную деятельность).

    1. Номер курса

      ДПО

    2. Начало курса

      5 мая 2022 г.

    3. Занятия заканчиваются

      31 дек. 2022 г.

    4. Оценка сложности

      72 ак. часа (2 з.е.)